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原题目:诺辉康健上岸港股首日股价涨超200%,癌症早筛的故事能变现吗?

诺辉康健上岸港股首日股价涨超200%,癌症早筛的故事能变现吗?

瞄准癌症早筛市场掘金的上市公司不在少数,但开发医院市场的高成本和消费者看法的培育一直都是行业盈利的痛点

图/unsplash

光大证券研报数据显示,诺辉康健主要收入来自销售两大结直肠癌筛查产物——常卫清和噗噗管。2018—2019年,常卫清产物收入占主营营业收入的比例均在65%以上;噗噗管产物收入占主营营业收入的比例在25%左右,呈上升趋势。

2020年10月9日,国家药监局批准了“常卫清”的创新三类医疗器械注册申请。诺辉康健方面称,这是中国首个获批也是现在唯一的癌症早筛产物注册证。

据《财经》记者领会,此前关于结直肠癌检测产物已有获批,同样基于粪便样本的康立明“长放心”和晋百慧“睿肠太”都于2018年获批上市,基于结直肠癌血液样本的博尔诚“思博定”早已于2015年获批上市。

“‘早筛第一证’吹得有些过头,更多的是语言修饰。”国风投执行董事周峰直言。

与其他同类产物相比,诺辉康健的产物在预期用途中,有所扩展。

“常卫清”的试验历时16个月,诺辉康健选取了5881例样本入组,好比具备年龄在40岁以上、有促发癌症的生涯习惯或者家族史等条件,举行了中国首个大规模前瞻性多中央临床试验clear-c试验,证实常卫清的阴性展望值达99.6%,漏检可能性较小,这是权衡早筛产物质量的主要尺度之一。

此前的产物是用于“辅助诊断”,没有指明“筛查”用途,适用于临床医生建议做肠镜检查的患者的辅助诊断,不能作为肿瘤早期诊断或确诊的依据,仅作为辅助诊断供临床医生参考。而诺辉康健“常卫清”的获批文件中解释,可用于对肠镜依从性差的结直肠癌高风险人群的筛查。

从这个层面上看,确实是国家药监局第一次把“筛查”,放进体外诊断医疗器械注册证的预期用途里。

中精普康创始人戴旭东指出,筛查与辅助诊断简直也有所区别,主要体现在受检人群范围上的扩大,适用于高风险人群,距离普通人筛查照样有一段距离,但在医院场景基本上没有区别。

实在,超预期用途使用在业内较为常见,即不需要通过羁系机构批准,辅助诊断类的产物可以通过LDT(临床实验室自建项目)服务形式做早筛。诺辉康健方面回应称,LDT不是灰色地带,也确实存在。但常卫清的适用人群更为普遍,并基本上能清扫阴性患者。

戴旭东和周峰均认可诺辉康健在样本量和筛查人群方面的扩大,理论上可用于非疾病人群的筛查用途。此外,“筛查”预期用途的注册证也为更多想要注册筛查用途的检测手艺提供了参考。

此次上市所募资金,也将主要用于“常卫清”的大规模商业化及进一步开发;为噗噗管的连续销售及营销提供资金;并在差别人群中为两款产物举行更多的临床评估。

以粪便和尿液检测为主的诺辉康健,产物管线已笼罩领域内主要高危癌种。其胃癌自检筛查产物已经向国家药监局提交注册申请,尚有家用尿液宫颈癌筛查产物预计在2021年启动临床试验。

据沙利文讲述,中国结直肠癌、肺癌、肝癌、宫颈癌和胃癌的发病率较高。2019年,胃癌在中国所有癌症发病率中排名第二,结直肠癌排名第三,宫颈癌排名第八。

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“宣传火热,不知道市场买不买单?”看到肿瘤早筛铺天盖地的宣传,元码基因董事长田埂发出此疑惑。

无论是2020年远赴纳斯达克上市的燃石医学、泛生子,照样最近势头正猛的诺辉康健,除手艺路径差别外,癌症早筛都是其重点结构的领域。现在,专注肿瘤早筛的企业,均受到资源青睐。

可老问题还在,虽然融资金额大,但营收规模依旧偏小,亏损更是成为共性。

停止现在,诺辉康健已获得六轮超1.6亿美元融资,所缔造的年营收规模均不到亿元,亏损年年过亿。

诺辉康健招股书显示,从2018年至2020年上半年,诺辉康健实现营收分别为0.19亿元、0.58亿元、0.11亿元;发生净亏损分别为2.25亿元、1.06亿元、5.53亿元,两年半累计亏损8.84亿元。

“这属于我给你5个亿,只实现了4000万的销售额,钱没花到刀刃上,或者销售模式存在问题。”一位关注此行业的投资人对《财经》记者直言。

除众所周知手艺研发的高投入,这一新兴领域同样被销售费用高,这一医药界的痼疾所困扰。

对此,一位相关从业人员称,产物并不好推广,政策方面管控严酷,行业尺度不清晰,支付方也没跟上。

据《财经》记者领会,现在早筛产物的主流推广方式,依然是企业绑定相关大专家一起举行学术研究、揭晓研究成果,然后通过学术会议举行推广。一位行业FA(财务顾问)从业者先容,实在肿瘤相关的医生大部门都知道肿瘤早筛,被市场洗礼好几年了。

医院多看重产物的安全性和可靠性,只会接纳临床认证产物。在某医院的肿瘤科医生看来,由于存在合规风险和大几千元的产物价格过高,他们医院此类项目并不多。

蔡大庆以为,主要是产物的科学性、严谨性和先进性上另有一些差距,产物手艺不外关,需求端很难接受。

虽说诺辉康健第一步也是落地医院,但其CEO朱叶青曾对外示意,未来的主要应用场景一定在院外。医生主要解决生死问题的,他们没有动力运用早筛手艺。

停止2020年9月30日,诺辉康健已经笼罩中国约119个都会、235家体检中央、36家保险公司、316家医院及诊所、457家药店、78个网上平台、跨越40家科研机构。

2020年下半年,诺辉康健在营收方面有小幅增进,上半年营收刚过1000万元,前九个月已经跨越了3500万元。

据周峰先容,从美国履历来看,癌症早筛的最优商业场景是在保险公司支持下的应用。保险公司把早筛项目纳入保单,要求用户准时举行癌症早期筛查,以此降低用户发病率,也有利于保险公司到达控费效果。

然而,商业保险这一场景对于中国而言有些“水土不服”。

上述行业FA对《财经》记者剖析,“康健治理+保险的商业故事听了四五年,渗透率依旧不高。可能中国没有资源想象中那样,有足够多的愿意为此付费的中产阶级。身处北上广的创业者或投资人往往容易陷入自我诱骗,以为全中国人生涯消费模式都一样,但最后往天下一推广一算账,发现人人消费模式完全不一样。”

现在早筛做得最多的照样体检中央,早筛产物已成为不少体检机构重点推广的产物。通过国家筛查项目,承包某一癌症高发区的To G筛查营业,更为周峰和戴旭东所看好,例如,近年来卫健部门牵头的“两癌筛查”(宫颈癌和乳腺癌)。

“什么时候咱们去医院做早筛,犹如血常规一样平时稀松平时,那才算是市场推广乐成了。”周峰说。

现在看,除医院、体检中央、保险机构、政府项目,居家肿瘤筛查成为不少早筛企业主打的商业场景。

用户无需前往医院,根据产物说明居家无痛取样,然后将粪便、尿液等样品寄回实验室,几日之后便可获得检测效果。无痛、便捷、私密性强等都是此类项目惯常使用的标签。然而,“怎么让人人都知道?”“C端能不能很快接受?”等都是居家早筛产物面临的行业质疑。

按相关规定,除了OTC药品,医学产物都不能打广告。周峰示意,居家早筛在近年的现实落地过程中,露出最大的问题就是不能宣传,无法直接触达客户。

动辄一千到两千的居家早筛产物,已经为C端用户确立了较高的决议门槛。“不如让医生去教育患者,第一完全自费,人均消费水平没有那么高;第二早筛意识不强。”上述关注行业的投资人对《财经》记者剖析。

从电商渠道看到,诺辉康健的常卫清、康立明生物的长放心和晋百慧生物的睿肠太等产物价格均在千元。

为了让C端的人都知道,做居家早筛需要一支壮大的地推团队,确立代理商模式,然后由各地医生推广,好比州里卫生所、卫生中央等。

上述行业FA从业者直言,不相信居家早筛的故事,居家早筛并非完全走不通,只是现阶段不现实。不外,就融资和估值而言,B端客户有限,C端想象空间足够大,二级市场上估值最高的基本上都是直接面向C端。

从逻辑或者产业生长顺序上,基础设施、算法、采样剖析等B端服务需先完善,成本降低,此时个体才会接受,个体化精准康健治理便会成为可能。

遵道资产医疗康健行业投资博士吕学龙告诉《财经》记者,癌症早筛靠公司自己去推动太慢,少少人会为尚未发生的事情买单,固然随着财富效应的叠加,会发生一批对自身康健更为重视的“中产阶级”为其掏钱,但这一部门人只能动员很小部门的收入,最终照样要靠医保结构的更改、商保的推进,或者是事宜的催化。

就犹如此次的疫情,动员了疫苗行业的快速生长,美国的流感疫苗渗透率百分之六七十,此前中国只有百分之二,而今冬无论新冠疫苗照样流感疫苗都求过于供。

行业生长到今天,肿瘤早筛的益处自不必多言,对于各大玩家而言,若何尽快蹚出一条可连续性盈利的商业路径,才是跻身行业龙头的要害。

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网友评论

  • 2021-02-21 00:02:47

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